石英纤维桩进入中国

文| 陈亚明

南京医科大学口腔医学院教授，博士生导师，附属口腔医院主任医师；中国大众文化学会口腔文化专委会专家库专家。

从金属成品桩、螺纹桩到金属核桩，牙体广泛缺损的修复有了很大的进步，大量原本需要拔除的牙齿得以保存，但是，如前所说的金属核桩的缺陷，也促进了非金属桩在牙体缺损修复中的应用。

非金属桩主要有以下几种： 碳纤维桩 – 黑色氧化锆 – 白色玻璃 / 石英纤维桩 – 半透明 / 白色氧化锆桩， 其特点是它与根部牙本质粘接 、 与树脂核粘接桩在应力作用下有一定 “ 弹性 ”( 氧化锆除外 )减少了根折的危险 、 比金属桩更容易取出。

为什么要使用非金属桩呢 ？主要考虑有以下几点：美学要求（碳纤维桩除外) 、金属电化学腐蚀, 金属致敏/ 过敏反应、更好的应力分布（氧化锆除外）、方便取出（氧化锆桩例外）、桩核可以在椅旁直接完成 、减少灾难性的牙根折裂。

中国牙科市场纤维桩的开展要追溯到上个世纪九十年代后期。记得有一次，医院请美国Bisco公司总裁Byoung In Suh 先生团队来讲学，总裁的中文译名为徐丙寅，韩国籍，60年代赴美留学获得化学博士学位，是世界知名的牙科领域的化学家。他在美国创建了一家研发销售牙科树脂粘接剂为主要产品的化学公司。公司的名字也很有意思，BIS是他的英文名的缩写，co的意思就是公司，所以解释起来就是BIS的公司，呵呵！该公司的产品有粘接剂，树脂，纤维桩等，也是世界知名品牌，他先后在国内找了两个代理商，分别是珠海丽珠和西湖巴尔，但销售情况不太理想。

徐先生讲课休息期间，我问他：“贵公司的产品为世界品牌产品，在国际上有非常好的声誉，我在香港大学进修期间接触比较多，在菲腊牙科医院上门诊的时候，我在临床上几乎每天都有用到，也很喜欢，为什么在中国大陆市场销售不理想呢？”

徐先生有些急切地问：“您说是什么原因呢？” 我回答： “说来话长啊！ ”没有来得及展开，讲课继续。 讲座结束后，徐先生特地找到我，邀请我共进晚餐，说要听听我的看法和建议。

于是，一群人来到了南京新街口附近有一家叫做无穷花的韩国料理店，我们聊了很多。我对他分析了国内市场的情况和对公司产品的一些理解，并对Bisco产品在中国牙科市场的发展，提出了一些建议。

他非常感兴趣，提到公司在次年2月份将召集全球分支机构和代理商召开年度总结会议，会议和芝加哥一年一次的middle winter meeting（牙科展会）时间有吻合重叠，徐主动提出邀请我赴美访问该公司，做进一步讨论，然后顺便参观一下芝加哥展会。

一旁他的助理对我说：“主动邀请一位中国医生访问公司，并承担所有的费用，这在徐先生来说，是第一次哦。”我想了一会，对徐先生说：“我对贵公司的产品非常感兴趣，若那个时候，我的时间安排允许，并且医院领导同意的话，我也非常乐意能够赴美与您做进一步交流。”

因为种种原因，我并没有在第二年赴美去公司参观学习和参加芝加哥展会，各种缘由复杂，在此不多说。

接下来是与对方进一步交流接触，落实了几件事：为该公司推荐了一个全国独家代理公司，我们以医院的名义双方达成合作；由Bsico公司给予部分资金，建立南京医科大学与Bisco合作中心。此想法经过请示学院领导后得到首肯，对方借着到北京参加口腔材料设备展会的机会，特地赶到南京，访问了南京医科大学附属口腔医院，与院长见面进行了深入交流，根据交流结果，我连夜起草了英文合作协议，忙到凌晨三点多钟才完成协议草稿，经过院长审核同意并进一步修订后，我们与对方签署了双方合作协议。

最终对方出资1万美元，作为启动资金，在学院建立Bisco-China合作中心，进行相关的临床研究。虽然资金及其有限，但在此基础上，口腔医学院研究所的第一个研究室—口腔材料研究室成立，医院委派我和吴友农教授负责材料研究室的各项工作，医院加大投入，在我的建议下，购买了微拉伸力学试验机、硬组织切片机等设备，不久又派我作为医院的代表参加省招标会议，购买了美国Instron万能力学试验机，为后来陆续进入研究室从事材料力学研究的研究生提供了有利条件。

第二年，院长委派我与时任院长助理的吴友农教授赴美考察。在公司的芝加哥总部，我们全方位地了解了该公司的所有产品，并对口腔材料的相关问题包括将来的临床科研合作做了详尽的讨论，还去参观了一年一度的芝加哥牙科展会（Mid-winter meeting ），回来后着手开展临床研究。

不久，Bisco公司的纤维桩DT-light post也获得了中国的注册证，这是进入中国牙科市场的第一个纤维桩品牌。 它的优点显而易见：双锥度、石英纤维，很快在全国开始推广应用，受到了牙科行业的好评。

我们举办了一系列纤维桩修复培训班，外出做学术讲座，推动了该项目在各地的普及。 随后，各大品牌纤维桩陆续进入中国，推动了牙体修复的发展。

几年后，法国纤维桩的的研发公司RTD公司进入中国牙科市场，因为它的唯一产品就是纤维桩，而且品种齐全，还是一些国际品牌的贴牌代加工企业，产品占据美洲、欧洲市场的绝大多数份额。

进入中国市场后，由于物美价廉，导致同质化竞争一时间狼烟四起。义获嘉、3M、DMG、美国皓齿等都在中国口腔市场推出了他们的纤维桩产品。

同时，国内仿冒的产品也开始出现。各大展会上，经常看到有仿冒品出现，也见到有监管部门将这些厂商当即驱逐出展厅，随着牙医对纤维桩的认识逐步加深，纤维桩加冠修复，已经成为一些残冠的临床修复常规项目。我们对纤维桩的临床应用进行了深入细致的研究。

2007年，我们在中华口腔医学会材料专委会的西安年会上，率先报道了采用微拉伸力学实验对于纤维桩几种预成桩固位影响因素的剪切粘接实验研究结果，不久在国际期刊“Dental material”发表，引起了国内学者极大的兴趣，多位牙科同行发来邮件索要论文原文。随后的一系列牙体修复生物力学方面的研究， 也取得了一定成果，最终也获得了江苏省和南京市科技进步三等奖。

图 发表的部分文章截图，合作中心图章，合作协议，各种纤维桩