文| 《口腔观察》 小满

导 读

《口腔观察》根据国家药监局官网发布的信息梳理统计，2024年上半年（1-6月）国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品（口腔类）133个（其中境内第三类医疗器械96个、进口第三类医疗器械20个、进口第二类医疗器械17个）。进口类一共37个，占比约28%。

超53%：

种植牙类产品竞争激烈

数据梳理显示，2024上半年（1-6月）上市获批牙科器械产品中，一共涉及种植牙类医疗器械产品共71件，占比达53%。

这一数据无疑证明，中国种植牙市场持续看好。据了解，自种植牙集采新政以来，截至目前全国已植入超过1000万颗种植体，种植牙的强劲需求带动了整个种植牙配套产品的竞相研发投入上市。

2024上半年的种植牙牙涉类产品中，包括诸如牙科种植体及系统、个性化基台及螺钉、可切削基台柱、牙种植体附件、牙科种植软件、口腔种植手术导航设备等等。

其中国产种植体系统获批上市的包括百齿泰（厦门）医疗科技有限公司、成都贝施美生物科技有限公司、北京大清西格科技有限公司、西诺（医疗）器械（深圳）有限公司、安徽若贝医疗器械有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限哦公司。

国外ALTATEC GmbH、HOOWON EDI CO.,LTD. Neobiotech Co.,Ltd. Alpha-Bio Tec Ltd. Institut Straumann AG 、MegaGen Implant Co.,Ltd的六个牙科种植体系统获批进入中国市场。

约28%：

进口品牌加码中国市场

今年上半年一共有37个进口器械产品获批在中国上市销售，占比达28%，这足以证明，中国牙科市场依然是国外牙科品牌竞逐的重要场域。

数据统计显示，本年度进口上市的牙科产品除了前述所涉及的六个牙科种植体系统以外，还包括粘固用树脂水门汀（Dentsply Caulk），基台系统（Cowellmedi Co., Ltd. ） 氧化锆瓷块（ストローマン・ジャパン株式会社）、正畸丝（Ormco Corporation）、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 【(주)덴티움아이씨티사업부】、个性化钛合金基台（Nobel Biocare AB）；双固化树脂水门汀（ITENA CLINICAL）、增材制造用光固化临时冠桥树脂（DIO Corporation）、牙科种植体系统附件（PointNix Co.,Ltd.）、牙周辅料（Hager & Werken GmbH & Co. KG）、流动树脂（Dentsply Caulk）、牙科麻醉注射器（DENTAL HI TEC）、金属颅颌面接骨板系统（General Implants GmbH Deutschland）、牙科膜片（Bay Materials LLC）；染色瓷粉（株式会社松風）、牙科粘接剂（DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH）、桩核用树脂水门汀【（주）일청덴탈약품】、预成金属冠【（주）신흥】、正畸金属托槽（Ormco Corporation）、LED光固化机（3M Deutschland GmbH）、牙科综合治疗台（Takara Belmont Corporation）、牙科瓷粉（Ivoclar Vivadent AG）、牙科用藻酸盐印模材料（SAN ESU GYPSUM Co., Ltd）等各类品牌不同产品。

结语

国内牙科厂商加大研发力度，新品不断投放市场，但同质化的种植类产品竞争激烈。国外牙科品牌持续押宝中国，与国产品牌展开竞逐。

（备注：本文数据统计限于时间及精力，疏漏之处在所难免，诚望读者谅解与指正。）