文 | 《口腔观察》芒种
导 读
牙椅,作为口腔医生职业生命陪伴最长的“伴侣”,也承载无数口腔患者的微笑与希冀,它与医生和患者都有着深沉的情感链接。科技的日新月异,让牙椅的智能化、人体工学、颜值得到了大幅提升。但是困扰行业的一个现象是因为国家政策监管注册使用期限的限制,让众多口腔医疗机构面临牙椅“超期”服役的罚款,给牙科机构带来成本高企和风险。
如何打破这一行业“痛点”?享誉全球的中国牙椅智造龙头广州艾捷斯医疗器械有限公司潜心探索,于2022年研发上市的“启系列”牙椅通过权威部门15年注册使用期限认证,一举刷新了中国牙椅行业的使用期限纪录,引发全球口腔机构争相抢购。
《口腔观察》新媒体走进艾捷斯,对话艾捷斯中国总经理吕冰先生,寻找这一家纵横全球牙科市场的中国口腔智造品牌声名鹊起的背后之谜。
01
牙椅“危情”:
超期“服役”频频被罚
今年8月,一则广东某口腔门诊部被没收超过有效期的牙科综合治疗机11台,罚款26万元的消息引爆口腔行业朋友圈。
事实是,牙椅超期“服役”被罚的事件在全国各地频频上演。诸如今年3月,四川南充某口腔医院使用过期医疗器械连体式牙科综合治疗机被没收一台并罚款9.1万元;6月,广东韶山市某口腔诊所被没收过期牙椅5台,退还患者治疗费3万余元,罚款5.06万元。
这样的案例可谓不胜枚举。
按照《医疗器械监督管理条例》第五十五条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”明确了医疗机构不能使用超过使用期限的医疗器械。如有违反,根据条例第八十六条的规定,责令改正,没收违法使用的医疗器械,并根据违法使用的医疗器械货值加以罚款。
以牙科综合治疗台为例,目前大多数牙椅厂家的使用期限标注为5年,这意味着5年后,口腔医疗机构就不得不淘汰而更换新设备,为此支付一笔新的昂贵成本。
这道“红线”又有着怎样的重要意义呢?
我国著名口腔设备学专家、中国医学装备协会口腔装备与技术专业委员会副主任委员、中国大众文化学会口腔文化专委会主任委员、四川大学华西口腔医学院刘福祥教授告诉《口腔观察》新媒体,监管部门通过界定医疗器械的使用期限,保障医生使用时器械的安全有效性以及患者的生命安全。因此,使用期限相关条例的严格执行,是以保障生命安全为前提的,是正确且必要的。从使用者的角度来说,一台性能完好的牙椅,因超出使用期限而更换,既增加了运营成本,又不环保。但是超期使用医疗器械,会面临高额罚款的风险,同时也存在安全隐患,得不偿失,这是使用者所面临的两难困境。
刘福祥教授呼吁:所有口腔行业从业者,定期对医疗器械进行检查,避免超期使用带来的罚款、责令停业风险。对于使用者的困境,希望我们的厂商企业加大对质量控制体系的投入,确保每一台牙椅都通过严苛的质量认证体系。同时,加大对研发的投入,希望通过技术的突破,为用户带来更长使用期限和更高性价比的牙椅。
02
捷足先登:
可用15年牙椅成功研发上市
很显然,市场呼唤可以延长更长使用寿命期限的牙椅出现,这既是一项技术的瓶颈突破,更是企业的一份责任承担。同时也意味着市场的全新迭代和行业重构,谁将打破这一局面呢?谁将引领新的中国牙椅风向?
大家摩拳擦掌,跃跃欲试。
艾捷斯启系列
“艾捷斯”就是首吃螃蟹者。2022年6月,中国知名牙科器械企业广州艾捷斯医疗器械有限公司推出获得相关部门权威认证并注册使用的艾捷斯15年使用期限牙科综合治疗台。
业界哗然。
“经过不懈的努力,我们的牙椅已获得了权威认证的15年使用期限,以高质量的产品为市场提供了更优的解决方案。“广州艾捷斯医疗器械有限公司中国总经理吕冰难掩激动和兴奋告诉《口腔观察》。
谈起艾捷斯研发成功,打破口腔界”困局“,吕冰总经理满怀深情地娓娓道来。
吕冰感慨,2022年对于中国口腔医疗行业来说是充满不确定的一年。疫情肆虐,各行各业都面临着重大的考验。口腔医疗行业面临着更严格的感控消毒工作要求,高强度的感控消毒对牙椅的耐用度提出了更高的要求。与此同时,大众对于生命安全的关注度逐渐提高,监管机构对医疗器械的安全性、使用期限等条例的执行也更为严格。
而高强度、高频次的感控消毒工作对牙椅的皮革、侧箱、排污管道等各个部分,都是严峻的考验。高强度的消毒工作下,皮革开裂、侧箱的脆化和管道腐蚀,成为了常见的现象,大大加速了牙椅的老化,影响牙椅使用寿命。因此,牙椅的耐用性应该有新的定义和标准。
正是基于这样的市场背景和政策环境,吕冰认为有必要作出快速的响应,进行技术突破,研发高质量、耐高强度消毒的牙椅,才能满足市场需求。除此以外,我们的产品还要获得国家权威机构的认证,才能真正为医疗行业带来价值。
于是,艾捷斯对现有产品线进行了大量的研究和测试,针对传统牙椅的短板进行了技术升级。
“Relaxis·瑞悦缝皮、高分子箱壳表面材料和超强抗腐蚀的排污管道,都是我们的新技术应用,使得牙椅在高水平消毒工作中,仍能保持优良的性能。经过国家相关部门的严格审核,我们抵达了十五年产品使用期限的新里程碑。” 吕冰总经理透露在新技术方面的突破进展。
据了解:新推出的系列牙椅,即使在高频次、高浓度的消毒之下,其皮革、箱壳、金属表面等各个部分,都能做到经久耐用,常用如新。这大大降低了口腔诊所的运营成本,为诊所塑造了良好的品牌形象,这便是艾捷斯牙椅的核心竞争力。
此一役,中国牙椅市场因为艾捷斯的革新突破,迎来新的分水岭。
03
青睐有加:
加速全球牙椅升级换代
市场给予了艾捷斯雷鸣般的掌声和信任。
吕冰总经理坦言:首批推出的15年使用期限牙椅,启系列专业牙椅,市场的反馈超出了预期,收到了来自行业内部及广大用户的热烈反响和如潮的一致好评。在与各大口腔医疗机构的合作过程中,我们更加深刻地体会到了他们对设备品质的严苛要求。
与此同时,艾捷斯获得了众多权威口腔医疗机构的青睐。四川大学华西口腔医院、上海第九人民医院、武汉大学口腔医院、西安交大口腔医院等国内顶尖口腔院校毫不犹豫引进和选择了艾捷斯新品。
上海一家知名口腔医疗连锁院长告诉《口腔观察》,一次性更新换代用上了艾捷斯15年使用期限的启系列牙椅产品,它的设计兼顾了科学性与舒适性,极致的人体工程学设计,让他们的操作更为流畅,提高了治疗效率。
升级换代的“涛声”滚滚奔来。
据了解,目前艾捷斯在国内市场已经建立了覆盖全国的销售网络和快速响应的售后服务体系,市场占有率稳步攀升。特别是在国内各大口腔专科院校和公立口腔医疗机构中的广泛使用,更是巩固了艾捷斯在行业内的领先地位。
海外市场,艾捷斯也是战果丰硕。
目前,艾捷斯在米兰、墨尔本、洛杉矶等国外城市布局了分公司,其产品销售覆盖全球100多个国家和地区。
“在美国、欧洲、日本等这些竞争激烈的高端市场,咱们中国品牌艾捷斯也位居前列。疫情期间,全球牙椅市场面临种种挑战,但艾捷斯牙椅在欧美市场的销量还大幅上升,我们在全球市场中展现出了强大的竞争力,足以证明国产牙椅的产品质量和全球市场认可度正在逐步攀升。”吕冰总经理的言语里透露出中国牙椅产品出海的自信与实力。
04
人文情怀:
创新牙椅价值
作为中国牙椅代表品牌,行业佼佼者,艾捷斯的成功为行业带来哪些新意和深意呢?它又是如何理解牙椅这一产品或者产业呢?
在艾捷斯人的眼里,它不仅仅是口腔诊所、医院不可或缺的最基本的首选设备,还包括厚重的医学人文,打造有温度的牙椅,是一种情感链接和传递。
吕冰总经理说:“牙椅对于诊所以及建立良好医患关系,都意义非凡。当患者走进诊所,他们首先接触并体验的就是牙椅,患者的治疗过程,也绝大多数都是在牙椅上进行的。精心设计的牙椅,可以在第一时间向患者传达医疗机构的专业态度。合理的牙椅设计,能让患者有舒适的体验感,也能使医生的工作更便捷高效。”
AJ27数智化物联网牙椅
艾捷斯有着怎样的设计理念呢?
在艾捷斯牙椅的设计理念中,医疗器械并不只是冷冰冰的设备,也融入了人文关怀。
吕冰称:“口腔患者在就诊时可能会产生紧张、焦虑不安的情绪,因此,我们通过牙椅的精美设计、舒适的座椅等,传达温暖和关心,缓解患者紧张情绪,让患者完全信任医生,建立良好的沟通桥梁。”
在细节方面,艾捷斯致力于为医生提供无微不至的关怀。
吕冰强调,医生长时间围绕牙椅工作,需要牙椅有极致的人体工学设计,才能保障医生工作时的舒适和效率。此外,科技感、数字化、智能化的元素也被融入其中,让牙椅不只是传统的工具,而是智能化的助手。
他深情诠释到:牙椅其实称得上是口腔医学从业者的见证者,见证他们孜孜不倦的身影,见证他们的成长,协助他们与患者建立信任,并见证无数患者通过他们绽放笑容。
05
六字要诀:
打造行业选择金标准
每天全国各地开业的口腔医疗机构如雨后春笋,艾捷斯作为最热门的牙椅选择,也为行业提供了牙椅选择的金标准, 这既是艾捷斯的特色与核心竞争优势,也是艾捷斯引领中国口腔智造风向的标杆。
“诊所运营第一步,选对牙椅是关键!”艾斯捷总经理吕冰指出,现今的口腔医疗行业正在快速变革,对口腔机构而言,专业的牙椅,可以为牙医带来便捷的操作,为诊所的客户带来舒适的体验,也可以为诊所节省大量运营成本。事实上,选择了合适的牙椅,便意味着诊所运营已经迈出了成功的第一步。我们建议口腔医疗机构在选择牙椅时,首先要考虑产品的自身的性能,艾捷斯总结了精、稳、耐、净、轻、舒这几个专业牙椅的核心特点。
“精”是指牙椅是否具备精美的设计与精密的制造工艺,因为这代表了诊所的调性,也会在一定程度上影响患者对诊所的选择。
“稳”是指牙椅的稳固性,其决定了治疗过程的顺畅度。稳定性低的牙椅,除了会影响治疗效果,还可能让患者感到不安。
“耐”是指牙椅的耐用度,牙椅是否经久耐用是衡量产品质量的一个重要指标,产品的使用期限就能体现出这一点。
“净”是指牙椅的消毒和卫生是否易于保障,鉴于牙椅与医疗安全的紧密关系,这一点也受到口腔机构和监管部门密切的关注。
“轻”和“舒”关注的是医生和患者的舒适度,专业的牙椅会在医生的操作便利性与患者的舒适度之间找到一个完美的平衡。
“品控力”也成为艾捷斯向业界输出的一个重要观点。
“牙椅的品质与可靠性,这一点不仅体现在产品本身的质量,也跟厂家的品控能力息息相关,是牙椅品牌厂家实力和企业责任感的重要体现。一台经久耐用的牙椅可以实现诊所运营的连续性,能节省经营成本,且创造更多收入。”吕冰强调。
据悉,艾捷斯为了做好产品品控,确保牙椅的低故障率,从源头开始层层把控,核心原料严格依据核心标准生产,通过自建产品可靠性实验在极端条件下模拟牙椅的使用极限,确保牙椅在有效使用期限内更好地为口腔诊所服务。
企业是否具备自主研发的能力?口腔行业面向医疗诊断前沿,牙椅更是口腔治疗的排头兵,优秀的牙椅品牌必然要能快速响应临床不断更新的需求,这就对企业的研发能力提出了挑战。
艾捷斯也是这样做的。
从2007年艾捷斯品牌成立至今,深耕牙椅领域16年来,拥有一支规模超强的60余人研发团队,始终坚持牙椅核心技术的自主研发,目前已获得了超过180项核心技术专利,实现了90%牙椅零部件的自研自产。
这毋容置疑证明艾捷斯随时响应市场需求、紧跟行业趋势、持续引领牙科椅领域技术创新的底气。
快速响应的品牌售后服务,也成为艾捷斯抢占市场,备受青睐的重要缘由。
在艾捷斯人看来,完善的厂家售后服务体系,不局限于产品维修,还囊括了售前规划、售中安装、售后维护以及全时沟通的一站式服务。除了这些,艾捷斯还有定期巡检、设备使用培训、专属诊室布局方案等增值服务,覆盖了项目全生命周期,可有效降低设备的故障率,最大限度地减少设备故障带来的影响,降低诊所运营成本。
目前,艾捷斯的产品线涵盖主打专业、性能卓然的“启”系列牙椅、主打数智化的“跃”系列牙椅,以及针对不同专业临床需求的种植牙椅、显微牙椅、儿童牙椅、电动手术台及电动口腔模拟教学系统等,能为口腔诊所提供一体化的解决方案。
跃系列
如数家珍的娓娓道来,成为艾捷斯叱咤风云的法宝,也看见了一家中国口腔智造企业的经营哲学。
06
领跑未来:
将中国口腔智造推向世界高峰
代表中国牙椅自研高度的艾捷斯征战全球市场,也是中国口腔智造的生动缩影。
自2007年成立至今16年间,艾捷斯打造了中国牙椅的全球化样本。
让我们来看一下艾捷斯发展的几个主要节点时光轴。2007年成立当年便取得欧盟CE认证;2008年自主研发的AJ18欧式高端牙科椅面世;2012年推出美国款AJ16高端牙椅,当年获得中国牙椅最大国外投标,斩获土耳其2000台政府订单;2013年艾捷斯欧洲公司成立,获得美国FDA认证,正式进入美国市场;2014年成功打入日本市场;2016年获荣获广东省高新技术企业称号,当年自主研发电动伸缩靠背的儿童牙科综合治疗机正式上市;2020年受邀参与编写《口腔医疗机构建设指南》的口腔医疗设备参考配置;2022年“启”系列牙椅全新上市;艾捷斯步履深深,踩出中国牙椅的曼妙华章。
全球布局
吕冰总经理侃侃而谈:艾捷斯在牙科椅设备这一细分领域中深耕多年,品牌和市场占有率在国内牙椅市场取得了领先优势,并占据了全球中高端市场份额。未来,艾捷斯也始终秉承初心,以追求卓越牙科设备,成为世界知名牙科品牌为愿景,继续向全球输出优质、创新的牙科设备,将中国口腔设备推向世界的高峰。
艾捷斯提升了中国品牌在全球的竞争力榜样。
“但是,核心技术才是全球市场竞争的关键!”掌门人吕冰告诉《口腔观察》,艾斯捷一直坚持在自主研发上不断加大投入,以确保技术始终走在行业前列。在品质控制上,以高标准严格要求自己,确保艾捷斯产品能够满足全球市场的严格要求。另外,数字化和智能化不仅是现代产业的趋势,更是全球化合作的桥梁。艾斯捷希望借助先进的数字技术,与国内外顶尖的团队合作,推动口腔医疗设备的技术创新。同时,也将推动智能化产品的应用,以满足不同国家和地区客户的特定需求。
艾捷斯电动手术椅
“艾捷斯作为中国口腔设备产业的一份子,我们希望凭借持续的技术创新、全球化的视野和前瞻性的发展策略,提升中国口腔设备行业在全球的地位和影响力,为全球口腔行业的进步贡献中国智慧和力量。”说这话时,吕冰的目光闪烁着一位中国口腔智造企业家的时代抱负和为人类“口腔健康大同”不懈努力奋斗的诗与远方。